Dviejų{0}}sluoksnių plastikinių vamzdžių bandymo įrangos atitikties užtikrinimas Europoje

Kodėl Europos standartai svarbūs plastikinių vamzdžių bandymo įrangai

Europos plastikinių vamzdžių gamintojų ir bandymų laboratorijų kokybės kontrolės vadybininkams ir pirkimų specialistams spaudimas atitikti besikeičiančius norminius reikalavimus niekada nebuvo didesnis. Statybos produktų reglamentas (CPR) dabar reikalauja atnaujinti CE žymėjimo procedūras ir įveda skaitmeninius gaminių pasus, kurie tiesiogiai veikia vamzdžių,{1}}tokių kaip žiedinio standumo tikrintuvų ir hidrostatinio slėgio mašinų-, tikrinimo ir dokumentavimo tvarką. Tuo pačiu metu tokie standartai kaip EN ISO 9969:2016 nurodo tikslius bandymo metodus termoplastinių vamzdžių žiedo standumui nustatyti, todėl reikalaujama bandymo mašinų, kurios pateiktų pakartojamus ir tikslius rezultatus nustatytomis sąlygomis.

Pagrindinis šių pirkėjų klausimas yra ne tik tai, ar mašina turi CE ženklą. Tai, ar įranga gali nuosekliai įrodyti atitiktį atitinkamiems EN ir ISO standartams per visą savo eksploatavimo laiką ir ar tiekėjo gamybos procesai gali garantuoti tą nuoseklumą. Šiame straipsnyje pristatoma dviejų lygių-atitikties užtikrinimo sistema, kuri apjungia griežtą įrangos standartų atitikties patikrą ir sistemingą tiekėjo gamybos kokybės auditą. Šių gairių riba yra aiški: jos taikomos Europos plastikinių vamzdžių gamintojams ir laboratorijoms, perkančioms bandymo mašinas pagal EN ir ISO standartus, ir netaikomos ne-Europos reguliavimo režimams ar nesusijusioms bandymų kategorijoms.

Kaip patikrinti tiekėjų CE ir ISO9001 sertifikatus

Sertifikatai yra pirmasis užtikrinimo sluoksnis, tačiau juos reikia aktyviai tikrinti. CE ženklas ant bandymo mašinos rodo, kad gamintojas deklaruoja atitiktį galiojančioms ES direktyvoms, tačiau jo galiojimas priklauso nuo konkrečių deklaruojamų standartų. Plastikinių vamzdžių bandymo įrangos atveju atitinkamos direktyvos dažnai yra susijusios su CPR ir Mašinų direktyva. Pirkėjai turėtų paprašyti atitikties deklaracijos kopijos ir patikrinti, ar joje nurodyti teisingi suderinti standartai, -pavyzdžiui, EN ISO 9969, skirtas žiedų standumo bandymo mašinoms. Pats CE ženklas turi būti pritvirtintas matomai, tačiau tikrieji įrodymai yra patvirtinamieji techniniai dokumentai.

ISO9001 sertifikatas, kurį turi įrangos tiekėjas, reiškia, kad organizacija taiko dokumentais pagrįstą kokybės valdymo sistemą, apimančią projektavimą, gamybą ir aptarnavimą po pardavimo. Tačiau vien sertifikavimas negarantuoja, kad kiekviena mašina, išvežama iš gamyklos, atitinka reikiamas specifikacijas. Pirkėjo patvirtinimo kontrolinis sąrašas turėtų apimti šiuos veiksmus:

Paprašykite tiekėjo ISO9001 sertifikatoir patvirtinti, kad taikymo sritis aiškiai apima plastikinių vamzdžių bandymo mašinų projektavimą ir gamybą.

Gaukite CE atitikties deklaracijąir kryžminę{0}}nuorodą į išvardytus darniuosius standartus su dabartiniais leidimais, kurių reikalaujama CPR.

Paprašykite bandymų ataskaitųiš akredituotos trečiosios šalies laboratorijos,{0}}kurios patvirtina įrenginio veikimą pagal atitinkamą EN arba ISO standartą.

Patikrinkite tiekėjo kokybės politikądėl kalibravimo{0}}ar gamykloje naudojami atsekami atskaitos standartai ir kaip dažnai mašinos kalibruojamos prieš išsiunčiant?

Patikrinkite galiojimo laikąabiejų sertifikatų ir ar tiekėjo neseniai buvo atlikti priežiūros auditai.

Dažna klaida yra laikoma, kad sertifikatas yra{0}}vienkartinis patikrinimas. Praktiškai sertifikatų galiojimas baigiasi, o apimtis gali keistis. Tiekėjas, kurio ISO9001 sertifikatą išdavė patikima akreditavimo įstaiga, o CE dokumentai atnaujinami kiekvieną kartą persvarstant reglamentus, demonstruoja brandą, kuris sumažina pirkėjo ilgalaikę atitikties riziką.

Tiekėjų gamybos procesų kokybės ir atitikties auditas

Sertifikatai yra atskaitos taškas, tačiau jie neatskleidžia, kaip tiekėjas iš tikrųjų kuria savo mašinas. Antrasis užtikrinimo lygis apima tiekėjo gamybos procesų auditą. Čia pirkėjas pereina nuo atitikties popieriui prie veiklos pasitikėjimo. Gamybos auditas turėtų sutelkti dėmesį į tris sritis: kokybės valdymo sistemą praktikoje, gamybos kontrolę ir atsekamumą.

Audito metu stebėkite, ar tiekėjas laikosi dokumentais nustatytų kritinių operacijų, tokių kaip slėginių indų suvirinimas (tai taikoma hidrostatinio slėgio bandymo mašinoms), apkrovos rėmų surinkimas, procedūrų.žiedo standumo testeriai, ir elektroninių matavimo sistemų kalibravimas. Paprašykite, kad pamatytumėte galutiniame bandyme naudotų jutiklių ir matuoklių kalibravimo įrašus. Patikrinkite, ar gamykla turi neatitikties ataskaitų-neatitikties teikimo-sistemą, kai komponentas nepavyksta patikrinti, ar yra dokumentuotas taisomųjų veiksmų procesas? Atsekamumas yra vienodai svarbus: kiekviena mašina turi turėti unikalų serijos numerį, susietą su kūrimo įrašu, kuriame yra pagrindinių komponentų partijų numeriai, bandymų rezultatai ir operatorius, atlikęs galutinį patikrinimą.

Pirkėjams, kurie negali vykti į gamyklą, nuotolinis auditas naudojant vaizdo skambučius ir dalijimąsi dokumentais vis tiek gali suteikti vertingų įžvalgų. Pateikite užklausą realiuoju laiku-filmuotos surinkimo linijos, paprašykite tiesiogiai pasikalbėti su kokybės vadovu ir paprašykite kalibravimo lipdukų ant svarbių instrumentų nuotraukų. Tikslas yra patvirtinti, kad tiekėjo gamybos disciplina atitinka pažadą dėl sertifikatų. Tiekėjas, kuris kokybę traktuoja kaip nuolatinį procesą, o ne galutinį patikrinimą, daug labiau tikėtina, kad pristatys mašinas, kurios atitiks reikalavimus ilgus naudojimo metus.

Įprastos atitikties ir tiekėjų kokybės spąstos, turinčios įtakos tikrinimo patikimumui

Net patyrę pirkėjai gali patekti į spąstus, kurie kenkia jų testavimo įrangos patikimumui. Viena iš dažniausiai pasitaikančių spąstų yra prielaida, kad ne ES įsisteigusio tiekėjo CE ženklas turi tokią pat teisinę reikšmę kaip ir Europos gamintojo ženklas. CPR reikalaujama, kad atsakingas gamintojas arba įgaliotasis atstovas, įsikūręs ES, turėtų techninius dokumentus. Jei tiekėjas negali pateikti galiojančio ES-atstovautojo CE deklaracijai, įranga gali neatitikti muitinio patikrinimo arba rinkos priežiūros audito metu.

Kitas dažnas gedimo momentas yra atnaujintų standartų poveikio nepaisymas. Prieš penkerius metus įsigytas bandymo aparatas galėjo atitikti ankstesnę EN ISO 9969 versiją, bet jei standartas buvo peržiūrėtas-, kaip buvo 2016 m., senesnis įrenginys gali nebeteikti rezultatų, kuriuos pripažįsta sertifikavimo įstaigos arba notifikuotosios laboratorijos. Pirkėjai turėtų patvirtinti, kad tiekėjas siūlo programinės įrangos arba aparatinės įrangos atnaujinimus, kad įrenginiai atitiktų dabartinius standartinius leidimus.

Tiekėjo kokybės problemos taip pat pasireiškia mažiau akivaizdžiais būdais. Įsivaizduokite scenarijų, kai žiedo standumo tikrinimo aparatas nuosekliai duoda rezultatus, neviršijant tolerancijos gamyklinio priėmimo bandymo metu, tačiau po šešių mėnesių naudojimo Europos laboratorijoje apkrovos daviklis dreifuoja dėl prasto aplinkos sandarinimo arba prastų elektroninių komponentų. Pagrindinė priežastis yra ne dizaino trūkumas, o gamybos sprendimas naudoti žemesnės kokybės{2}} medžiagas. Auditas būtų tai užfiksavęs; vien pažymėjimo nebūtų. Šios spąstos pabrėžia, kodėl dviejų sluoksnių metodas- nėra neprivalomas-tai yra praktinė būtinybė bet kuriam pirkėjui, kuris negali sau leisti prastovų, pakartotinio bandymo ar teisinių nuobaudų.

Geriausia nuolatinės atitikties stebėsenos ir santykių su tiekėjais valdymo praktika

Atitiktis nėra{0}}vienkartinis įvykis. CPR dėmesys skaitmeniniams gaminių pasams rodo perėjimą prie gyvavimo ciklo skaidrumo, kai kiekviena įranga turi turėti atitikties būseną, techninės priežiūros istoriją ir bet kokius pakeitimus. Pirkėjai turėtų nuo pat pradžių integruoti atitikties stebėjimą į savo pirkimų ir kokybės kontrolės darbo eigą.

Praktinis metodas apima metinio pakartotinio{0}}tiekėjų sertifikatų patikrinimo planavimą. Nustatykite kalendoriaus priminimą, kad prieš pasibaigiant kiekvieno sertifikato galiojimo laikui būtų reikalaujama atnaujinti ISO9001 ir CE dokumentus. Turėkite tiekėjo rezultatų kortelę, kurioje būtų stebima ne tik sertifikavimo būsena, bet ir-pristatymo laikas, defektų lygis ir reagavimas į technines užklausas. Jei tiekėjas pristato naują modelį arba pakeičia dizainą, prieš priimdami įrangą į savo įmonę paprašykite atnaujintų bandymų ataskaitų.

Ryšio protokolai yra svarbūs. Sukurkite vieną tiekėjo kontaktinį centrą, skirtą su atitiktimi-susijusioms problemoms spręsti, ir susitarkite dėl taisomųjų veiksmų termino-, pvz., per 48 valandas patvirtinti neatitikties ataskaitą ir per 14 dienų pasiūlyti ištaisymo priemonę. Jei naudojate svarbius įrenginius, apsvarstykite galimybę sudaryti paslaugų sutartį, į kurią būtų įtrauktas periodinis{7}}kalibravimas svetainėje ir programinės įrangos naujiniai. Laikydamas tiekėją partneriu, kuris laikosi reikalavimų, o ne vienkartiniu pardavėju, pirkėjas sukuria grįžtamąjį ryšį, kuris anksti nustato problemas ir sumažina ilgalaikę{10}} riziką.

Paskutiniai žingsniai: dviejų{0}}sluoksnių atitikties užtikrinimo sistemos kūrimas

Pagrindinis šio straipsnio argumentas yra tai, kad Europos plastikinių vamzdžių gamintojai ir bandymų laboratorijos turi ne tik tikrinti CE ženklą ir ISO9001 sertifikatą. Dviejų-pakopų atitikties užtikrinimo sistema-, derinanti griežtą atitikties standartams patikrą su sistemingais tiekėjų gamybos auditais-, suteikia patikimumo, reikalingo besikeičiantiems Europos reguliavimo reikalavimams ir veiklos patikimumui palaikyti. Šiame kontroliiniame sąraše apibendrinami pagrindiniai pirkėjų veiksmai:

1 lygis – standartų laikymasis:Patikrinkite CE atitikties deklaraciją pagal galiojančius darniuosius standartus (pvz., EN ISO 9969:2016). Patvirtinkite tiekėjo ES -įgaliotąjį atstovą. Prašykite trečiosios šalies{7}}konkrečiam įrenginio modelio bandymo ataskaitų.

2 sluoksnis – tiekėjo gamybos kokybė:Praktiškai audituoti tiekėjo kokybės vadybos sistemą. Peržiūrėkite kalibravimo įrašus,-neatitikties procedūras ir atsekamumo dokumentus. Prieš pateikdami pakartotinius užsakymus, atlikite nuotolinį arba-svetainės auditą.

Nuolatinis stebėjimas:Suplanuokite metinį sertifikavimo pakartotinį{0}}patvirtinimą. Tvarkykite tiekėjo rezultatų kortelę. Sukurkite aiškius bendravimo ir korekcinių veiksmų protokolus.

Raudonos vėliavėlės, kurios turėtų paskatinti išsamesnį tyrimą, apima: tiekėją, kuris negali pateikti galiojančio ES{0}}įgaliotojo atstovo CE dokumentams; nenoras dalytis kalibravimo įrašais arba leisti atlikti gamyklos auditą; ir modelio pakeitimų istorija be atitinkamų atnaujintų bandymų ataskaitų. Pritaikę šią dviejų{2}}sluoksnių sistemą, pirkėjai pakeičia atitiktį iš žymimojo laukelio į aktyvią rizikos valdymo strategiją, kuri apsaugo ir produkto kokybę, ir prieigą prie rinkos.

Pagrindiniai pasiūlymai pirkėjams:

Nepasikliaukite vien tik CE ženklu{0}}patikrinkite deklaruotus standartus ir tiekėjo ES atstovą.

Patikrinkite tiekėjo gamybos procesus, kad įsitikintumėte, jog gamykloje iš tikrųjų laikomasi kokybės valdymo sistemų.

Atitiktį traktuokite kaip gyvavimo ciklo procesą: planuokite metines sertifikavimo patikras ir palaikykite atvirą ryšį su tiekėju.

Naudokite dviejų{0}}sluoksnių sistemą, kurioje standartų patikrinimas derinamas su gamybos auditu, kad sumažintumėte įrangos gedimo ir reglamentuojamų nuobaudų riziką.

Raudonos vėliavėlės apima trūkstamą ES atstovavimą, nenorą dalytis dokumentacija ir iš anksto nepraneštus modelio pakeitimus be atnaujintų bandymų ataskaitų.